英国出台植物性食品补充剂新规定

最近，英国药品和保健品管理局宣布，植物性食品补充剂必须强制执行欧盟《传统植物药（草药）注册程序指令》，并要在2014年4月前取得草药身份认证。

植物性食品补充剂是指用提取自植物和草药中能调节人体机能的某些成分，制成补充正常膳食的食品、浓缩的营养素或其他具有营养或生理效应的产品。大多数会制成丸片、胶囊、冲剂或口服液，而各种植物及草药提取物是植物性食品补充剂的重要来源。目前，国际医药保健品市场盛行“自然风”，大肆宣传植物性药品和保健品的“纯天然高纯度”，但英国药品和保健品管理局指出，天然产品并不意味着安全，未经许可的草药产品可能含有毒有害物质，也可能有严重的副作用。

过去，欧盟各国都将食品补充剂归于食品管理范畴内，对食品补充剂成分的管理与普通食品的管理一致，即在欧盟整体的食品监管体系下进行综合管理。现在，英国增设这道门槛，是欧盟框架下各国加强植物性药品和保健品市场监管的重要信号，不仅对我国今后出口植物性食品补充剂构成一大考验，也对我国以植物提取物为代表的原料药出口造成一定冲击。

作为植物性药材类别里的大宗出口商品，宁波地区植物提取物主要出口品种涉及番茄红素、越橘干浸膏、银杏叶干浸膏、当归提取物，原料涉及葡萄籽、甜叶菊、人参、黄芪和姜黄等食用药用植物。为此，提醒相关企业，应相应调整产品路线，提升提取工艺和成分研究方面的研发攻关能力，把好原料安全关，完善企业和产品的认证审核管理水平；并尽早开展输出国植物食品补充剂的注册申请工作，给予产品合法的身份，以谋求长远发展。